خانه / اخبار داروسازی / هشدارسازمان غذا و داروی آمریکا (FDA ) در خصوص مصرف دارو رفع علائم سرماخوردگی و سرفه در کودکان با سن کمتر از دو سال

هشدارسازمان غذا و داروی آمریکا (FDA ) در خصوص مصرف دارو رفع علائم سرماخوردگی و سرفه در کودکان با سن کمتر از دو سال

هشدار در خصوص مصرف دارو رفع علائم سرماخوردگی و سرفه در کودکان با سن کمتر از دو سال
به اطلاع همکاران محترم میرساند که اخیرا سازمان غذا و داروی آمریکا(FDA ) نسبت به مصرف فرآورده های OTC مورد استفاده جهت رفع علائم سرماخوردگی و سرفه در کودکان با سن کمتر از دو سال هشدار داده است

به گزارش خبرنگار سایت پزشکان بدون مرز به نقل از سازمان نظام پزشکی ، این سازمان پیشنهاد نموده است که فرآورده های ذکر شده در گروه سنی کمتر از دو سال به علت احتمال ایجاد عوارض جدی و تهدید کننده حیات مورد استفاده قرار نگیرند. این پیشنهاد بر مبنای دریافت اطلاعاتی مبنی بر وقوع عوارض شدید و حتی مرگ در گروه سنی نامبرده بوده است.
در بررسی های صورت گرفته در مرکز ADR به دنبال انتشار اطلاعیه مذکور و استعلام از همکاران گروه پزشکی ، مشخص گردید که متاسفانه مواردی از مسمومیت با فرآورده های مورد استفاده در کشور ما نیز در گروه سنی کمتر از دو سال مشاهده شده است که منجر به بستری شدن کودکان در بیمارستان گشته است.
لذا به منظور پیشگیری از وقوع این قبیل عوارض، توجه همکاران محترم را به موارد زیر جلب مینماید:
1. تجویز آنتی هیستامین ها نظیر دیفن هیدرامین ، کلرفنیرامین، برم فنیرامین و سیپروهیپاتین، دکونژستانها نظیر پسودوافدرین و فنول افرین، ضد سرفه ها نظیر دکسترومتورفان و خلط آورها نظیر گایافننزین به طور کلی در کودکان با سن کمتر از دو سال توصیه نمیگردد. لذا در صورت تجویز فرآورده های حاوی اجزاء مذکور در کودکان ، از قبیل قرص و شربت سرماخوردگی کودکان (حاوی کلرفنیرامین و پسودوافدرین) ، شربت دیفن هیدرامین ، شربت گایافنرین، شربت دکسترومتورفان پی (حاوی پسودوافدرین) ، شربت اکسپکتورانت(حاوی کایافنرین،کلرفنیرامین و پسودوافدرین)، شربت و قرص کلرفنیل آمین،قطره بینی فنیل افرین،شربت و قطره دکسترومتورفان باید به نکات فوق توجه نمود.
2. با توجه به اینکه فرآورده های مورد استفاده جهت رفع علائم سرماخوردگی و سرفه ممکن است حاوی بیش از یک ماده موثره باشند.در صورت ضرورت به تجویز برای کودکان حتما نام مواد موثره و مقدار موجود در فرآورده جهت تنظیم دقیق مقدار مصرف با توجه به سن و یا وزن کودک به دقت بررسی گردد.
3. دقت نمایید که در صورت تجویز بیش از یکی از فرآورده های مذکور ، ممکن است مقـــدار مواد موثره مشترک موجود در فرآورده های تجویز شده برای کودک از حد مجاز فراتر رفته،منجر به مسمومیت وی گردد. لذا از تجویز غیر ضروری بیش از یک فرآورده حاوی هر یک از اجزای مذکور برای کودکان اجتناب نمایید.
4. فرآورده های مورد اشاره نباید به منظور کمک به خواب کودک و ایجاد حالت خواب آلودگی در وی مصرف گردند.
5. فرآورده های مورد استفاده جهت رفع علائم سرماخوردگی و سرفه ، علت ایجاد بیماری را رفع نمی نمایند و در کوتاه نمودن دوره بیماری کودک نیز موثر نمی باشند.این فرآورده ها فقط به بهبود علامتی بیماری کمک می نمایند.
6. به والدین توصیه نمایید که جهت تنظیم مقدار تجویز شده فرآورده برای کودک، از پیمانه یا قاشق های مخصوص اندازه گیری دارو استفاده نمایند و از اندازه گیری مقدار مصرف توسط قاشق های خانگی ، به دلیل استاندارد نبودن اندازه آنها، خودداری نمایند.
7. به والدین تاکید نمایید که فرآورده های مذکور را در محلی دور از دسترس کودکان نگهداری نمایند.
8. جهت آگاهی از مقادیر برخی فرآورده های موجود در بازار دارویی کشور به پیوست این اطلاعیه مراجعه فرمایید:

http://www.fda.gov/MEDWATCH

American Hospital Formulary Service(AHFS) Drug Information 2007

MicroMedex Health Care Series,2007

از همکاران محترم تقاضا میشود درصورت عارضه دارویی از طریق سایت  www.fdo.ir  نمابر 8890857  یا تلفن 88923193 به مرکز ADR گزارش نماییند .

فهرست برخی فرآورده های مورد استفاده جهت رفع علائم سرماخوردگی و سرفه

1. شربت دکسترومتورفان : 15 میلی گرم دکسترومتورفان هیدروبروماید در هر 5 میلی لیتر.
2. شربت دکسترومتورفان پی : 15 میلی گرم دکسترومتورفان هیدروبروماید و 30 میلی گرم پسودوافدرین در هر 5 میلی لیتر.
3. قطره دکسترومتورفان : 4 میلی گرم دکسترومتورفان هیدروبروماید در هر میلی لیتر.
4. شربت دیفن هیدرامین : 5/12  میلی گرم دیفن هیدرامین هیدروکلراید در هر 5 میلی لیتر.
5. شربت دیفن هیدرامین کامپاند : 5/12  میلی گرم دیفن هیدرامین هیدروکلراید و 125 میلی گرم آمونیوم کلراید در هر 5 میلی لیتر.
6. شربت اکسپکتورانت : 100 میلی گرم گایافنرین ، 2 میلی گرم کلرفنیرآمین مالئات و 30 میلی گرم پسووافدرین در هر هر 5 میلی لیتر.
7. قرص سرماخوردگی کودکان : 80 میلی گرم استامینوفن ، 5/0  میلی گرم کلرفنیرامین مالئات و 5/7  میلی گرم پسودوافدرین.
8. شربت سرماخوردگی کودکان : 76/0  میلی گرم کلرفنیرآمین مالئات و 10 میلی گرم پسووافدرین در هر 5 میلی لیتر.
9. شربت کلرفنیرامین : 2 میلی گرم کلرفنیرامین مالئات در هر 5 میلی لیتر.
10. شربت گایافنرین : 100 میلی گرم گایافنرین در هر 5 میلی لیتر.
11. قطره بینی فنیل افرین 25/0  : فنیل افرین هیدروکلراید 25/0  درصد.
12. قطره بینی فنیل افرین 5/0 : فنیل افرین هیدروکلراید 5/0 درصد.
 

همچنین بررسی کنید

حمام، فضای مناسبی برای نگهداری وسایل نیست

حمام، فضای مناسبی برای نگهداری بعضی وسایل شخصی مانند حوله، مسواک و لوازم آرایشی نیست، …

پاک کردن سراميك حمام از قارچ و کپک

قبل از هر چیز باید بگوییم هنگام تمیز کردن حمام با مواد سفیدکننده و ضد …