خانه / اخبار ژنتیک / FDA آزمون ژنتيكي جديدي را براي بيماران مبتلا به سرطان سينه تاييد كرد

FDA آزمون ژنتيكي جديدي را براي بيماران مبتلا به سرطان سينه تاييد كرد

(FDA Approves New Genetic Test for Patients with Breast Cancer)
سازمان غذا و داروي آمريكا يك آزمون ژنتيكي جديد را براي تشخيص اين كه آيا بيماران مبتلا به سرطان سينه كانديداي خوبي براي درمان با داروي هرسپتين (trastuzumab) هستند يا نه تاييد كرد.


به گزارش خبرنگار سایت پزشکان بدون مرز ، كيت SOPT-Light HER2 CISH آزموني است كه تعداد كپي هاي ژن HER2 را در بافت تومور اندازه گيري مي كند. اين ژن رشد سلول هاي سرطاني را تنظيم مي كند.
يك سلول سالم سينه دو كپي از ژن HER2 را دارد كه يك علامت به سلول ها مي فرستد و به آن ها مي گويد كه چه وقت رشد كرده، تقسيم شده و چه وقت ترميم شوند. بيماران مبتلا به سرطان سينه ممكن است كپي هاي بيشتري از ژن HER2 داشته باشند كه سبب تحريك توليد بيش از حد پروتئين HER2 شده و بنابراين علايم بيشتري به سلول هاي سينه فرستاده مي شود. در نتيجه، سلول ها با سرعت بسيار زياد رشد كرده و تقسيم مي شوند.
دانيل شولتز مدير مركز تجهيزات و سلامت راديولوژيكي FDA مي گويد: «هنگامي كه اين آزمون با اطلاعات باليني و آزمون هاي آزمايشگاهي ديگر به كار رود، مي تواند بينش پزشكان را در ارتباط با تصميمات درماني براي بيماران مبتلا به سرطان سينه وسعت بخشد.»
در آزمون SOPT-Light تعداد ژن هاي HER2 در نمونه كوچكي از تومور برداشته شده شمارش مي شود. سپس تكه برداشته شده با يك ماده شيميايي لكه دار شده كه اين كار سبب مي شود هر ژن HER2 موجود در نمونه تغيير رنگ دهد. اين تغيير رنگ مي تواند زير يك ميكروسكوپ استاندارد مشاهده شود. اين امر نياز به ميكروسكوپ هاي فلورسانت پيچيده و گران قيمت تر را كه هم اكنون براي خواندن معيارها در بازار وجود دارد حذف مي كند. بر خلاف آزمون هاي موجود، SOPT-Light به متصديان آزمايشگاه اجازه مي دهد كه بافت را براي مراجعات بعدي در آينده ذخيره كنند.
بيماراني كه توليد بيش از حد پروتئين HER2 را دارند معمولاً با داروي Herceptin درمان مي شوند. اين دارو توليد پروتئين HER2 را هدف گيري مي كند. درمان مذكور به توقف رشد سلول هاي سرطاني HER2 كمك مي كند.
تاييد آزمون SOPT-Light به وسيله FDA بر اساس بررسي نمونه هاي تومور به دست آمده از بيماران مبتلا به سرطان سينه در ايالات متحده و فنلاند صورت گرفت. نتايج اين پژوهش ها تاييد كرد كه آزمون مذكور در تشخيص تعداد ژن هاي HER2 در اين بيماران موثر است.
SOPT-Light به وسيله كمپاني اينويتروژن در كارلسباد كاليفرنيا و هرسپتين به وسيله كارخانه ژنتیك سانفرانسيسكو كاليفرنيا ساخته مي شود.

همچنین بررسی کنید

ابداع کِرم‌های رباتیک که به طور مستقیم تومورها را از بین می ببرند

تومورهای مغزی بیماری‌های نادری هستند که ۲٪ از کل مرگ‌ومیرهای ناشی از سرطان را به …

ارتباط آلودگی هوا با شیزوفرنی

بررسی‌ها نشان می‌دهد که قرار گرفتن در معرض آلودگی هوا در دوران کودکی با خطر …