خانه / اخبار داروسازی / سرمايه‌گذاري صنعت داروسازي در تحقيق و توسعه افزايش چشمگيري يافته ولی باعث افزايش توليد داروهاي جديد نشده است .

سرمايه‌گذاري صنعت داروسازي در تحقيق و توسعه افزايش چشمگيري يافته ولی باعث افزايش توليد داروهاي جديد نشده است .

با آنكه سرمايه‌گذاري صنعت داروسازي در تحقيق و توسعه افزايش چشمگيري يافته است، اما اين افزايش سرمايه‌گذاري به افزايش توليد داروهاي جديد نينجاميده است.

به گزارش خبرنگار سایت پزشکان بدون مرز به نقل از يونايتدپرس از واشنگتن، نتايج يك مطالعه “سازمان پاسخگويي دولت آمريكا” نشان مي‌دهد دشواري تهيه داروهاي جديد در كنار فشار بازار براي توليد داروهاي بسيار موثر، احتمالا در ناكامي صنعت داروسازي نقش دارد.

اين بررسي كه به صورت يك گزارش منتشر شد نشان مي‌دهد طي چند سال گذشته بهره‌وري هزينه‌هاي تحقيق و توسعه در صنعت داروسازي كاهش يافته است.

بررسي هزار و ‪ ۲۶۴‬درخواست جديد ثبت دارو كه طي سالهاي ‪ ۱۹۹۳‬تا ‪۲۰۰۴‬ به اداره نظارت بر مواد غذايي و دارويي آمريكا ارايه شد، نشان مي‌دهد هزينه‌هاي تحقيق و توسعه در زمينه دارو در اين كشور ‪ ۱۴۷‬درصد افزايش يافته و از ‪ ۱۶‬ميليارد دلار به ‪ ۴۰‬ميليارد دلار رسيده است.

اما در همين مدت تعداد درخواست‌ها براي ثبت داروهاي جديد فقط ‪ ۳۸‬درصد افزايش يافته است. علاوه بر آن تعداد داروهايي كه اساس مولكولي جديد دارند يعني داروهاي ابتكاري با عناصر تشكيل‌دهنده جديد، فقط ‪ ۷‬درصد افزايش يافته است.

اين گزارش علت را دشوارتر بودن تهيه داروهاي جديد بيان كرده است.

فرايند تهيه دارو دشوارتر شده است و در عين حال انتظار سود بيشتري براي داروهاي جديد وجود دارد.

تهيه يك دارو بطور متوسط ‪ ۱۳‬سال طول مي‌كشد و صدها ميليون دلار هزينه دربردارد و اين در حالي است كه موفقيت آن تضمين نشده است. از هر ده هزار تركيب شيميايي كه براي تهيه داروهاي جديد آزمايش مي‌شوند يكي بي‌خطر و موثر درمي‌آيد و در نهايت به تاييد اداره نظارت بر مواد غذايي و دارويي مي‌رسد.

اين مسئله فرايند كشف و تهيه داروهاي جديد را وقت گير، پرهزينه و پيچيده مي‌سازد.

نگرانيهاي اخير در مورد ايمني داروهايي مانند داروي كاهش وزن ‪ ،fen-phen‬اداره نظارت بر مواد غذايي و دارويي آمريكا را برآن داشت استاندارد آزمايش ايمني داروهاي جديد را بالاتر ببرد، آن هم در زماني كه تلاشهايي براي كوتاه كردن فرايند تاييد داروهاي جديد انجام شده است. با اين حال از آنجا كه افزايش سطح استانداردها رسمي نيست، ترديد زيادي بين درخواست‌كنندگان ثبت داروهاي جديد به وجود آورده است.

بيماريهايي كه نياز به داروهاي جديد دارند پيچيده‌تر شده‌اند و در همين حال يافتن تخصص و مهارت دشوارتر شده است.

تهيه داروهاي جديد براي بيماريهاي مزمن و پيچيده‌اي مانند سرطان در روند كندتر تهيه دارو و افزايش هزينه‌ها و عدم موفقيت داروها نقش دارد. از آنجا كه بسياري از اين بيماريها مورد مطالعه كامل قرار نگرفته‌اند، اطلاعات دانشمندان در مورد نحوه تاثير داروها بر سلولها ناقص است.

شمار دانشمندان و پزشكاني كه نتايج تحقيقات آزمايشگاهي آنان به تهيه داروهاي موثر منجر مي‌شود كاهش يافته است. طي سالهاي ‪ ۱۹۹۳‬تا ‪ ،۱۹۹۸‬شمار اين پژوهشگران ‪ ۲۲‬درصد كاهش نشان داد.

از طرف ديگر علوم جديد مانند ژنوميكس سرمايه قابل توجهي به خود جلب كرده است، اما اين سرمايه‌گذاري‌ها هنوز به تهيه داروهاي جديد نينجاميده است.

بر اساس اين گزارش موجي از ادغام و خريد شركت‌ها از اوايل دهه ‪۱۹۹۰‬ فشار به شركتهاي داروسازي براي تهيه داروهاي موثر جديد را افزايش داده است كه در نتيجه براي تهيه دارو جهت درمان بيماريهاي غيرشايع تلاش كمتري انجام مي‌شود.

شركتها به دنبال تهيه داروهايي كه درآمد بالايي ندارند نمي‌روند، ولو اينكه اين داروها كاملا ابتكاري باشند و پيشرفتهاي درماني فراهم كنند.

اين گزارش نشان مي‌دهد از طرف ديگر پديده داروهاي مشابه كه طي آن شركتها، داروهايي مشابه داروهاي موفق در بازار توليد مي‌كنند رواج بسيار زيادي يافته است. اين داروها فاقد نوآوري هستند.

همچنين هنگامي كه حق ثبت داروهاي موثر در شرف انقضا است سازندگان با ايجاد تغييراتي كوچك به دنبال ثبت مجدد همان داروها برمي‌آيند.

اين گزارش راه حل اين مسئله را در گرو همكاري موثر دولت، صنعت و موسسه‌هاي دانشگاهي مي‌داند. اين سه گروه بايد با همكاري يكديگر به جمع‌آوري اطلاعات در مورد علت ناكامي دارو برآيند.

بر اساس اين گزارش اداره نظارت بر مواد غذايي و دارويي آمريكا مي‌تواند تلاشهاي بيشتري براي شناسايي داروهاي ضروري به عمل آورد و فرايند آزمايش‌هاي باليني و تاييد داروها را سرعت بخشد. دولت نيز مي‌تواند با كمك عوامل بازدارنده يا مشوق‌هاي اقتصادي به نوآوري كمك كند و در همين حال دانشگاهها نيز براي تربيت دانشمندان تلاش بيشتري به عمل آورند.

محققاني كه اين مطالعه را انجام داده‌اند، بسياري مطالب بي‌پايه صنعت داروسازي در مورد فرايند توليد دارو را رد مي‌كنند. اين مطالعه نشان مي‌دهد ارتباط بين هزينه بالاي تحقيق (كه به ادعاي صنعت ناشي از بالا بودن قيمتهاست) و تهيه داروهاي جديد روشن نيست.

اين گزارش بر لزوم بررسي بسياري از جنبه‌هاي فرايند تهيه دارو تاكيد كرده است تا تحقيقاتي كه هدف از آنها تهيه داروهاي موثر است و نه كسب سود بيشتر براي صنعت، مورد تشويق قرار گيرند.

با اين همه بيشترين هزينه را در اين ميان مصرف‌كنندگان متحمل مي‌شوند.

مسئله نگران‌كننده اين است كه سود صنعت داروسازي به بهاي قيمتهاي بالاتر و تعداد داروهاي جديد كمتر براي مصرف‌كنندگان تمام مي‌شود.

اما صنعت داروسازي اين گزارش را به گونه ديگري تعبير مي‌كند.

كن جانسون معاون توليدكنندگان و تحقيقات داروسازي آمريكا مي‌گويد در حال حاضر فرايند تهيه دارو از آزمايشگاه تا زماني كه به داروخانه مي‌رسد به فرايند پرچالش‌تر، مخاطره‌آميزتر و پرهزينه‌تري تبديل شده است.

در شرايطي كه هزينه كشف داروهاي جديد افزايش يافته، شرايط پرچالش مراقبتهاي بهداشتي، كسب سود را براي شركتها دشوارتر كرده است.

جانسون مي‌گويد با وجود اين چالش‌ها، سرعت كشفيات علمي طي سالهاي اخير افزايش يافته است. طي در ‪ ۱۰‬سال اخير بيش از ‪ ۳۰۰‬داروي جديد عرضه شده است و بيش از دو هزار داروي جديد در دست تهيه است از جمله ‪ ۶۴۶‬دارو براي سرطان ، ‪ ۱۴۶‬دارو براي بيماري قلبي و سكته، ‪ ۷۷‬دارو براي ايدز و ‪۵۶‬ دارو براي ديابت.

وي افزود پيشرفتهاي اخير در زمينه زيست دارو شناسي به معناي اميد جديد براي مبتلايان به بيماريهاي خطرناك است و هيچكس نبايد در اين زمينه كوچكترين ترديدي داشته باشد.

همچنین بررسی کنید

داروی ” بگزاروتن ” موجب توقف روند تخریب سلول های مغزی در آلزایمر می شود

پژوهشگران علوم پزشکی در دانشگاه مرکز مطالعات آلزایمر کمبریج موفق به شناسایی داروهایی شدند که …

کرم کلوتریمازول (clotrimazole Cream)

کلوتریمازول یک ضد قارچ وسیع الطیف است که در درمان عفونتهای قارچی ناشی از درماتوفیتها، …