یک سازمان آمریکایی مدافع مصرف‌کنندگان آمریکا، از مقامات دولت خواسته است تا علت مرگ ‪ ۱۶‬نفر را که بدنبال تزریق داروی ضد چین و چروک صورت رخ داده، بررسی کنند.

به گزارش خبرنگار سایت پزشکان بدون مرز ،  داروی “بوتاکس” و ” مایوبلاک” که از سم باکتری بوتولیسم گرفته شده، موجب فلج عضلاتی می‌شود که صورت را چروک می‌کنند.

سازمان “شهروند عمومی” حدود ‪ ۱۸۰‬گزارش را که به اداره غذا و داروی آمریکا ارائه شده، بررسی کرده است. این افراد یکی از این دو دارو را تزریق کرده‌اند.

ضعف عضلانی، مشکلات بلع، عفونت ریه در اثر ورود غذا به ریه و سایر مشکلات تنفسی در این گزارشها دیده شده‌اند.

‪ ۱۶‬مورد منجر به مرگ شده‌اند که سن چهار نفر آنها زیر ‪ ۱۸‬سال است.

بسیاری از این افراد در بیمارستان بستری شده بودند.

مشکل اصلی در تزریق این سم، حرکت آن به سمت عضلات مری است.

سم بوتولیسم، قویترین سم موجود در جهان است که چند گرم آن می‌تواند به مرگ تمامی مردم جهان منجر شود.

بوتاکس، در بیماریهای عصبی عضلانی مصرف پزشکی دارد.

پس از گزارش ۱۶ فقره مرگ در اثر پخش سم بوتولینوم (botulinum) پس از تزریق بتاکس (Botox) در بدن افراد، لازم است پیش از مصرف هشدارهای جدی تری به بیماران داده شود.
سازمان Public Citizen که دفاع از حقوق مصرف کنندگان تولیدات دارویی را بر عهده دارد، از مقامات مسئول درخواست نموده که کارخانه های سازنده این دارو و یا محصولات مشابه را وادار به درج اخطارهای بسیار جدی تری بر روی بسته بندی های حاوی بتاکس نمایند.

هر چند کاربرد بتاکس به عنوان ماده ای موثر درترمیم چین و چروک های صورت، بیشتر جنبه زیبایی دارد، اما جنبه های درمانی آن در مواردی که اختلالات عصبی در عضلات رخ می دهد ( به عنوان مثال انقباض شدید و دردناک عضلات گردن و شانه ) نیز به تایید جوامع پزشکی رسیده است.

بتاکس که از ترکیبات سم بوتولینوم ساخته می شود، با جلوگیری از رسیدن پیام های عصبی به عضلات، سبب اختلال در انقباض و در نتیجه سست شدن عضلات می گردد.

بررسی جزئیات ۱۸۰ گزارش ارسالی به سازمان تغذیه و دارویی آمریکا در ارتباط با تزریق بتاکس به بیماران، نشان داده که ضعف عضلانی، دشواری در قورت دادن و یا اختلالات تنفسی بسیار جدی، از جمله عوارضی است که پس از تزریق مشاهده گردیده است.

گزارشات مذکور قادر به اثبات این نکته که مصرف بتاکس مشکل خاصی را به دنبال دارد، نیست؛ اما نمایندگان Public Citizen از این گزارشات به عنوان نمونه هایی جهت بررسی عوارض ناشی از مصرف این ماده استفاده نموده اند. متخصصین در این باره معتقدند که بسیاری از مشکلات ناشی از تزریق بتاکس در گزارشات به طورکامل ذکر نشده اند.

یکی از شرکت های سازنده بتاکس دراین باره اظهار داشته :”لیستی از موارد مشکوکی تا کنون که در اثر تزریق این دارو مشاهده شده، به طور کامل بر روی برچسب ها و جعبه ها، ذکر شده اند. ما به منظور تایید بسته بندی این نوع داروها، به ناچار به طور مداوم با سازمان تغذیه و دارویی آمریکا در تماس هستیم و موظفیم کلیه اطلاعات و اتفاقات مرتبط و غیرمرتبطی را که پس از مصرف آنها رخ می دهد، برای سازمان مربوطه ارسال نماییم.” طبق آمار اعلام شده رقم فروش بتاکس در سال ۲۰۰۷ در سراسر جهان به بیش از ۱.۱ میلیارد دلار رسیده است.

بر طبق شواهد ارائه شده توسط Public Citizen، تا کنون ۱۶ مورد مرگ – که ۴ نفر آنان را کودکان کمتر از ۱۸ سال تشکیل می دادند- به سازمان غذایی و دارویی آمریکا گزارش شده است. در حال حاضر ۸۷ نفر از بیمارانی که این دارو را تزریق کرده اند نیز در بیمارستان بستری هستند.

دکتر سیدنی وولف – ریاست تیم تحقیقاتی تامین سلامت شهروندان – در این باره اظهار داشته :”مشکلاتی از این قبیل در شرایطی رخ می دهند که در اثر تزریق، سم بوتولینوم از ناحیه مورد نظر به نواحی دیگر پراکنده شده و آن ناحیه را دچار فلج عضلانی نماید”. او می افزاید :”در دستورالعمل های مربوط به چگونگی تزریق بتاکس و داروهای مشابه، نحوه جلوگیری از چنین اتفاقاتی به طور کامل ذکر شده، اما متاسفانه بسیاری از افراد آن را نادیده می گیرند.”

Public Citizen از سازمان غذایی و دارویی آمریکا درخواست نموده، به منظور جلوگیری از صدمات بیشتر، بر روی بسته بندی های این دسته از داروها، به طور جدی تری بر خطرات احتمالی پس از تزریق، تاکید گردد، به طوری که برای مصرف کنندگان به آسانی قابل رویت باشند. به علاوه نامه ای خطاب به پزشک مورد نظر نیز در هر بسته بندی گنجانده شود. توضیح کامل خطرات و عواقب ناشی از تزریق دارو به بیمار توسط پزشک نیز از دیگر درخواست های این مرکز است.

این مرکز همچنان طی نامه ای به سازمان غذایی و دارویی نوشته است :” با آگاهی دادن هر چه بیش از پیش به پزشکان و بیماران می توان از بروز واکنش های ناگوار ناشی از پخش سم بوتولینوم و اتفاقاتی که منجر به مرگ افراد می شوند، به میزان قابل توجهی جلوگیری به عمل آورد.”

از اولین و رایج ترین عواقب پس از تزریق بتاکس می توان به اختلالات تنفسی، افتادگی پلک چشم و ضعف عضلانی اشاره نمود.

آشنایی با روش تزریق بوتاکس

تزریق بوتولینوم برای مقاصد زیبایی تا ۹۰ درصد نتیجه‌بخش است و در حدود ۸۰ درصد از مصرف‌کنندگان از تزریق آن راضی هستند. به همین دلیل اکثراً برای تکرار جلسات تزریق مراجعه می‌کنند. تزریق ماده بوتولینوم A روشی مطمئن و مؤثر برای رفع و کاهش چروک‌های دور چشم و پیشانی و اخم صورت است. به اعتقاد برخی از پزشکان، در فاصله زمانی یک تا دو هفته بعد از تزریق ماده می‌توان تا ۱۰ سال جوان‌تر شد!

در فاصله ۲ روز تا ۲ هفته بعد از تزریق، آثار تزریق ظاهر می‌شود. اوج اثر ماده به‌طور متوسط ۱۰ روز بعد از تزریق است، اما دوام آثار مثبت در افراد مختلف متفاوت است. در اغلب موارد، این دوره حدود ۳ تا ۷ ماه طول می‌کشد. در تعداد کمی از افراد نیز تأثیر اولین تزریق ۹ تا ۱۲ ماه و حتی در موارد نادری، یک سال و نیم پابرجا می‌ماند

تزریق دوم معمولاً ۳ تا ۴ ماه بعد از نوبت اول و تزریق سوم ۱۲ ماه بعد از اولین تزریق، با هدف دوام حالت فلجی عضلات صورت و صاف ماندن پوست و ایجاد عادت اجتناب از حالات تولیدکننده چروک، انجام می‌شود. پس از چند نوبت تزریق به فرد آموزش داده می‌شود تا در صورت مشاهده برگشت انقباضات و چروک‌های قبلی، برای تزریق مجدد مراجعه کند

زنان باردار، زنان شیرده، کودکان زیر دوازده سال، افرادی که از تزریق ماده انتظارات غیرواقعی دارند، بیمارانی که ثبات روانی ندارند، افراد با سابقه حساسیت نسبت به هرکدام از اجزای دارو، افراد با سابقه بیماری‌های عصبی‌ـ‌عضلانی مانند میاستنی‌گراو و ام‌اس، کسانی که تحت درمان با داروهای آنتی‌بیوتیکی نظیر جنتامایسین قرار دارند و نیز مصرف‌کنندگان گروهی از داروهای قلبی نمی توانند ازاین ماده استفاده کنند.

عوارض تزریق

تاکنون به نظر می رسید بوتاکس روشی کم‌عارضه است و عوارض مطرح‌شده برای آن نادر، جزئی و گذرا هستند. از عارضه‌های بی‌اهمیت و گذرای بعد از تزریق می‌توان به قرمزی محل تزریق، ورم موضع، خون مردگی به خصوص در نواحی دور چشم، درد محل تزریق، سردردی که ممکن است تا ۳ ساعت طول بکشد، تهوع مختصر، ضعف عمومی و خارش اشاره کرد. بعضی عوارض احتمالی دیررس که اهمیت بیشتری دارند نظیر دوبینی، افتادگی پلک و ابرو نیز مطرح هستند. البته این عوارض در صورت رعایت نکات ظریفی از جانب پزشک و بیمار قابل پیشگیری‌اند و اغلب آنها به‌مرور زمان و خودبه‌خود اصلاح می‌شوند.
توجه داشته باشید که در صورت بروز ورم شدید در ناحیه تزریق ماده، خونمردگی وسیع و نیز مشاهده افتادگی در پلک و ابرو باید پزشک را از آنها مطلع کرد

هم اکنون بوتاکس در آمریکا روشی است که بیشترین استفاده از آن برای زیبا سازی صورت می شود.

لازم به ذکر است در کشور ایران نیز این روش بسیار متداول شده است و در تبلیغ این روش موارد زیر را ذکر می کنند که این موارد با واقعیت همخوانی کامل ندارد .

بوتاکس روش درمانیست جهت از بین بردن چین های صورت و گردن و یکی از بهترین روشها جهت صاف و زیبا کردن پوست صورت و از بین بردن چین و چروکهای آن.
بوتاکس سم ضعیف شده یک باکتری است که با از کار انداختن عصب عضلات باعث بی شکلی عضله می گردد، و این عمل موجب از بین رفتن چین و چروک در آن ناحیه می شود.
بهترین نتیجه درمانی توسط بوتاکس، در چین و چروک دور چشم و خط اخم دیده می شود.

 
بوتاکس  ژل 
 
 
 یک روش مطمئن جهت کاهش چین و چروک که طی چند ساعت ( به طور متوسط چهار ساعت ) ورم و التهاب محل تزریق کاملا از بین می رود و  نتیجه حاصل در عرض دو الی چهار روز آغاز و پس از یک هفته بهترین نتیجه مشاهده می شود. نتیجه درمان از چهار الی هفت ماه ماندگاری داشته و پس از آن نیاز به تجدید تزریق دارد.
 نحوه تزریق آن ساده و میزان درد حین تزریق بسیار کم و با عوارض جانبی نادر است.

از آنجا که روش بوتاکس برای از بین بردن خط خنده دور لب موثر نمی باشد، یکی از بهترین و موثر ترین روشهای درمان، درمان با ژل می باشد.
ماندگاری این ژلها از یک سال تا هفت سال متغیر می باشد.

گزارش شرکت های سازنده آمپول بوتاکس از عوارض ثبت شده آن

از سال ۱۹۹۷ لغایت ۲۰۰۶ شرکتهای تولید کننده سم بوتولینوم با نام های تجاری  Botoxو  Myoblock ۱۸۰ مورد گزارش از اختلال بلع (Dysphagia)، آسپیراسیون یا پنومونی را در ارتباط با بوتوکس و مایوبلاک ثبت کرده اند.

گزارش خبرنگار سایت پزشکان بدون مرز ،  طی ۹ سال ۱۸۰ مورد عوارض شدید به دلیل مصرف آمپول بوتاکس گزارش شده است که از این تعداد ، ۱۶ نفر فوت کرده اند که اکثراً دارو را برای رفع اسپاسم عضلانی (muscle spasticity ) یا دلایل نامعلوم  دریافت نموده بودند.

فقط یک مورد مرگ در ارتباط با مصرف این فراورده ها برای برطرف کردن چین های پوستی(wrinkle treatment) بوده و شرکت آلرگان(Allergan) تولیدکننده بوتوکس آنرا به پنومونی استافیلوکوکی غیرمرتبط با مصرف دارو نسبت میدهد.

همچنین آلرگان اعلام نموده که مدارکی دال بر علت و اثر بوتوکس در سایر موارد مرگ وجود ندارد.

Solstice Neurosciences تولید کننده Myoblock است

بازدید کننده محترم :