داروی فنوفیبرات ( Fenofibrate )

نام ژنریک: فنوفیبرات
نام های تجاری : Lipanthyl,Antara,Fangolid,Lipofen
دسته دارویی : کاهنده چربی خون
اشکال دارویی و بسته بندی ژنریک :  کپسول ۱۰۰ و ۲۰۰ میلی گرمی در بسته بندی های ۳۰ تا ۵۰ عددی

اشکال دارویی و بسته بندی تجاری :

 Fenofibrate Hexale  ; Tab 200 mg

Lipanthyl    ; Cap 200 mg
Antara    ;Cap 43,130 mg 
Fengolid  ;Tab 40,120mg
Lipofen  ;Cap 50,150 mg
فنوفیبرات دارویی است که در درمان هایپر کلسترولمی و هایپر تری گلیسیریدمی  استفاده می شود .مطلب زیر جهت آشنایی شما با این داروی جدید کاهنده چربی خون تهیه شده است . مطالعه و درک اطلاعات ذیل برای شما بسیار سودمند می باشد. اگر به نکته ای نامفهوم برخورد کردید یا به اطلاعات بیشتری در مورد این دارو نیاز دارید با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید.

به گزارش خبرنگار سایت پزشکان بدون مرز ، قبل از استفاده از این دارو نکات زیر در نظر گرفته شود. این دارو برا ی بیماری فعلی شما تجویز گردیده است، لذا از مصرف آ ن در موارد مشابه یا توصیه آن به دیگران خودداری کنید. در تصمیم گیری برا ی مصرف یک دارو باید خطرا ت آن در مقابل فواید حاصل از مصرف دارو سنجیده شود.
فارماکوکینتیک:

فنوفیبرات ( Fenofibrate ) بخوبی در دستگاه گوارش جذب می شود. اتصال پروتئینی آن بالا و در حدود ۹۹% می باشد. فنوفیبرات بسرعت متابولیزه شده و به متابولیت فعال خود( فنوفیبریک اسید) تبدیل می گردد. نیمه عمر فنوفیبرات ۲۰ ساعت( ۳۵-۱۰) و زمان رسیدن به حداکثر غلظت پلاسمایی آن ۸-۶ ساعت می باشد. ۶۰% دارو از طریق کلیه و به صورت فنوفیبریک اسید و فنوفیبریک اسید گلوکورونید دفع می گردد. دفع ۲۵% دارو نیز از طریق مدفوع می باشد. 
مکانیسم اثر:
فنوفیبرات داروی کاهنده چربی خون است که از نظر شیمیایی، فارماکولوژی و کلینیکی مشابه سایر فیبرات ها می باشد. مکانیسم دقیق عملکرد فنوفیبرات شناخته شده نیست. فنوفیبریک اسید که متابولیت فعال فنوفیبرات می باشد باعث فعال سازیPPARα ( Peroxisome proliferators activated receptor alpha) می گردد. در خلال این مکانیسم فنوفیبرات باعث افزایش لیپولیز و حذف ذرات تری گلیسیرید آتروژنیک از پلاسما می گردد. این اعمال در نتیجه فعال سازی لیپوپروتئین لیپاز و کاهش تولید آپو-پروتئین C3 که مهارکننده لیپوپروتئین لیپاز می باشد صورت می گیرد. فنوفیبرات باعث کاهش کلسترول تام، LDL ،VLDL، Apo-B وتری گلیسیرید و افزایش HDL کلسترول می گردد. 
موارد مصرف :
هایپر کلسترولمی و هایپر تری گلیسیریدمی 
مقدار و نحوه تجویز:
آنتی هایپرکلسترولمی: ۲۰۰ میلی گرم در روز، خوراکی
آنتی هایپر تری گلسیریدمی: ۲۰۰-۶۷ میلی گرم در روز، خوراکی
نکته: در بیماران با نارسایی کلیه ۶۷ میلی گرم در روز، خوراکی باید مصرف گردد.
 
موارد منع مصرف:
سابقه بیماری های کیسه صفرا، نارسایی عملکرد کبدی از جمله سیروز صفراوی اولیه، نارسایی عملکرد کلیوی شدید 

موارد احتیاط:
نارسایی متوسط کلیوی 

مصرف در بارداری و شیردهی:
فنوفیبرات در دوران بارداری در رده C می باشد. مصرف فنوفیبرات در دوران شیر دهی توصیه نمی شود.

 
عوارض جانبی:
سندرم شبه آنفلوآنزا، عفونت، راش پوستی، خارش، کهیر، آگرانولوسیتوز، اگزما، مسمومیت کبدی، مشکلات تنفسی، درد شکمی، درد پشت، اسهال، خواب آلودگی 

تداخلات دارویی :
ضد انعقاد های خوراکی، داروهای بلاک کننده بتا آدرنرژیک، استروژن، قرص های ضد بارداری خوراکی حاوی استروژن، دیورتیک های تیازیدی، کلستیرامین، کلستیپول، سیکلوسپورین یا سایر داروهای نفروتوکسیک، مهار کننده های HMG-COA ردوکتاز، انسولین یا سولفونیل اوره، مهارکننده های MAO   

در مورد فنوفیبرات موارد ذیل باید در نظرگرفته شوند:

آلرژی:

در صورت سابقه حساسیت به فنوفیبرات یا همچنین حساسیت به هر ماده دیگری همانند غذاها، رنگها و مواد محافظ، آنرا با پزشک یا داروساز مطرح سازید.

حاملگی:

فنوفیبرات در خانمهای باردار مطالعه نشده است. قبل از مصرف این دارو در صورت بارداری و یا قصد باردار شدن به پزشک خود اطلاع دهید.

شیردهی:

اینکه فنوفیبرات در شیر مادر ترشح می شود یا نه مشخص نشده است ولی مصرف این دارو در مادرانی که به نوزاد شیر می دهند توصیه نمی شود.

مصرف همراه با سایر داروها:

 بسیار مهم است که پزشک شما از هر داروی نسخه ای، بدون نسخه، گیاهی یا مکمل غذایی که مصرف می کنید آگاهی داشته باشد، مخصوصا در صورت مصرف هر یک از داروهای زیر به پزشک یا داروساز خود اطلاع دهید: داروهای ضد انعقاد، کارموستین، سیسپلاتین، داروهای دارای چند ماده موثره ضد درد حاوی استامینوفن یا آسپیرین یا دیگر سالیسیلاتها، سیکلوسپورین، دفروکسامین، نمکهای طلا، داروهای ضد درد یا التهاب، لیتیوم، متوترکسیت، داروهای مورد مصرف در عفونتها، پنیسیلامین، پلیکامایسین، تیوپرونین، مهار کننده های آنزیم HMG-CoA reductase مثل آتورواستاتین، لواستاتین و سیمواستاتین.

سایر بیماریها:

 وجود سایر بیماریها ممکن است مصرف فنوفیبرات را تحت تاثیر قرار

دهند لذا در صورت داشتن هر بیماری به پزشک خود اطلاع دهید. مخصوصا: بیماریهای

کیسه صفرا، سنگهای صفراوی، بیماریهای کبدی) فنوفیبرات ممکن است این موارد را بدترکند) یا بیماریهای کلیوی) غلظت خونی فنوفیبرات ممکن است افزایش یابد(.

روش مصرف مناسب این دارو: قبل از تجویز این دارو، پزشک ممکن است رژیم غذایی شخصی خاصی مثلا مصرف غذاهایی که چربی، قند یا کلسترول کمتری دارند را به شما توصیه کند. بسیاری از مردم می توانند مشکلاتشان را با پیروی با دقت از دستورات پزشک در مورد ورزش و رژیم غذایی مناسب کنترل کنند.

دارو فقط در صورت صلاحدید پزشک به برنامه مناسب پیگیری شونده رژیم غذایی و ورزش اضافه می شود.

برای ادامه داشتن اثر بخشی این دارو، آنرا طبق تجویز پزشک و سر ساعت مشخص در هر شبانه روز مصرف نمایید و از مصرف بیش از مقدار تجویز شده آن پرهیز نمایید. با دقت از رژیم غذایی مخصوصی که پزشک به شما داده است پیروی نمایید زیرا که اینکار مهمترین بخش کنترل وضعیت و برای اثر مناسب دارو ضروری است.

دوز فراموش شده: در صورت فراموش کردن مصرف یک وعده دارو، هر چه زودتر آن را مصرف کنید. هر چند اگر تقریبا زمان مصرف دوز بعدی فرا رسیده است، دوز فراموش شده را رها کرده و به رژیم درمانی معمول برگردید و دوز دارو را دو برابر نکنید.

احتیاطات: بسیار اهمیت دارد که پزشک، بهبود شما را در ویزیتهای منظم بررسی کند. اینکار به پزشک شما اجازه می دهد که کارکرد مناسب دارو را در کاهش سطح تریگلیسیرید شما بررسی و در مورد نیاز به ادامه مصرف دارو تصمیم گیری کند. در صورت بروز درد، سختی یا ضعف عضلانی غیر منتظره در عضلات مخصوصا وقتی همراه با تب یا خستگی غیر معمول باشد یا در صورت بروز علائم عفونت مانند تب، گلو درد یا چاییدن سریعا به پزشک خود اطلاع دهید. در صورتی که فکر می کنید ممکن است باردار شوید سریعا پزشک خود را در جریان قرار دهید.

عوارض جانبی: هر دارو در کنار اثرات مفید خود دارای یک سری اثرات ناخواسته میباشد. اگر چه تمام این اثرات ناخواسته در یک فرد بروز نمی کند اما در صورت بروز هر مشکلی به پزشک خود مراجعه کنید .در نتیجه مصرف این دارو در مطالعات بالینی، موارد زیر باید مد نظر قرار گیرند:

در صورت بروز این عوارض سریعا به پزشک خود اطلاع دهید:

شیوع نادر: چاییدن، تب یا گلودرد.

اگر عوارض زیر بروز کردند هر چه سریعتر به پزشک خود اطلاع دهید:

کمتر معمول: چاییدن، تب، دردعضلانی، تهوع یا استفراغ، کهیر، عفونت، خارش عمومی، جوش پوستی.

نادر: نفخ یا درد شکم، سوء هاضمة مزمن، سرفه و کوتاهی تنفس یا سختی در تنفس، ادرار تیره، احساس بیماری عمومی، از دست دادن اشتها، هر گونه گرفتگی، درد، کوفتگی، باد کردن یا ضعف عضلانی، تهوع، خونریزی یا کوفتگی نامعمول، خستگی نامعمول، استفراغ، زرد شدن چشمان یا پوست.

بقیه عوارضی که احتمال دارد بروز کنند ولی معمولا نیازی به مراقبت پزشکی خاصی ندارند:

این عوارض ممکن است در طی درمان و تطبیق دادن بدن با دارو از بین بروند .هر چند در صورت ادامه داشتن این عوارض یا مشکل ساز بودن آنها به پزشک خود اطلاع دهید:

شایعتر: احتقان سینه، سختی در تنفس.

با شیوع کمتر: درد پشت، آروغ، یبوست، کاهش تحریک جنسی، اسهال، سرگیجه، تحریک چشم، گاز معده، سردرد، افزایش حساس بودن پوست به نور خورشید، کاهش یا از دست رفتن قوا، دل درد، گرفتگی بینی.

بعضی از عوارض جانبی که در بالا نیامده اند ممکن است در بعضی از بیماران بروز کند. در صورتیکه متوجه عارضه دیگری شدید به پزشک خود اطلاع دهید.

شرایط نگهداری: در دمای کمتر از ۳۰  درجه سانتیگراد، دور از نور، حرارت و رطوبت و دور از دسترس اطفال نگهداری شود
موارد توجه:

·  فنوفیبرات با دوز ۱۰۷-۱۶۰ mg/day  معمولا با افزایش غلظت آنزیمهای AST  و ALT همراه است

·  ارزیابی دوره ای (هر ۴-۸ هفته ای) غلظت چربیهای سرم  جهت تعیین دوزهای پایین موثر

·   در شروع درمان با فنوفیبرات در برخی از بیمارات کاهش خفیف تا متوسط  هموگلوبین ، هماتوکریت و گلبولهای سفید گزارش شده است

·  در صورت عدم پاسخ مناسب بعد از گذشت ۲ ماه ، درمان باید قطع گردد

·  فنوفیبرات همانند جم فیبروزیل و کلوفیبرات با افزایش ترشح کلسترول به صفرا ،می تواند منجر بهایجاد سنگهای صفراوی شود.در صورت احتمال تشکیل سنگ صفرا درمان با فنوفیبرات باید قطع شود

·  مصرف فنوفیبرات بتنهایی ممکنست همراه با میوپاتی باشد.در صورت ترکیب با سایر فیبراتها رابدومیولیز هم گزارش شده است.بنابراین بیماران باید از نظر درد و ضعف عضلات، غلظت فسفوکیناز مورد بررسی های منظم قرار گیرند

·  موارد منع مصرف عبارتند از: هپاتیت،سیروزکبدی، نارسایی کلیوی،بیماریهای صفراوی و حساسیت به فنوفیبرات

دوز مصرف: روزی یک عدد خوراکی

عوارض جانبی: سردرد،سرگیجه،خستگی،بیخوابی،ضعف، اسهال،تهوع،سوء هاضمه، یبوست،دردهای شکمی ، التهاب پانکراس،هپاتیت،سیروز کبدی، نارسایی حاد کلیوی،آنمی،اسپاسم عضلانی،درد مفاصل،عفونت قسمت فوقانی دستگاه تنفس ،رینیت

تداخلات دارویی:

·افزایش اثر داروهای ضد انعقاد کومارینی

· کاهش جذب فنوفیبرات در مصرف همزمان با رزین های جاذب اسیدهای صفراوی

· سیکلوسپورین اثرات نفروتوکسیته فنوفیبرات را افزایش میدهد

· افزایش ریسک میوپاتی،رابدومیولیز،نارسایی کلیوی در مصرف همزمان با  داروهای مهارکننده آنزیم HMG-COA ردوکتاز

مصرف در بارداری: جزء گروه C  می باشد.

مصرف در شیردهی: در خانم های شیرده نباید مصرف شود

نکات قابل توصیه:

· مصرف فنوفیبرات همراه غذا ،جذب آن را افزایش می دهد

· فنوفیبرات بایذ یکساعت قبل یا ۴-۶ ساعت بعد از رزین (کلستیرامین) مصرف شود

·  بررسی دوره ای عملکرد کبد در طول دوره درمان

· شمارش سلولهای خونی در طول ۱۲ ماه درمان

  • مجله اطلاعات پزشکی



همکاران ما از نظرات و پیشنهادات شما استقبال می نمایند

نظر يا مطلب خود درباره اين مقاله را بفرماييد
اگر مي خواهيد تصويري در كنار نظر شما نشان داده شود اينجا را امتحان كنيد . gravatar

*