داروی فنوفيبرات ( Fenofibrate )

نام ژنريك: فنوفيبرات
نام های تجاری : Lipanthyl,Antara,Fangolid,Lipofen
دسته دارویی : كاهنده چربي خون
اشکال دارویی و بسته بندي ژنریک :  كپسول 100 و 200 ميلي گرمي در بسته بندي های 30 تا 50 عددي

اشکال دارویی و بسته بندي تجاری :

 Fenofibrate Hexale  ; Tab 200 mg

Lipanthyl    ; Cap 200 mg
Antara    ;Cap 43,130 mg 
Fengolid  ;Tab 40,120mg
Lipofen  ;Cap 50,150 mg
فنوفیبرات دارویی است که در درمان هايپر كلسترولمي و هايپر تري گليسيريدمي  استفاده می شود .مطلب زیر جهت آشنایی شما با این داروی جدید کاهنده چربی خون تهیه شده است . مطالعه و درك اطلاعات ذيل براي شما بسيار سودمند مي باشد. اگر به نكته اي نامفهوم برخورد كرديد يا به اطلاعات بيشتري در مورد اين دارو نياز داريد با پزشك يا داروساز خود مشورت كنيد.

به گزارش خبرنگار سایت پزشکان بدون مرز ، قبل از استفاده از اين دارو نكات زير در نظر گرفته شود. اين دارو برا ي بيماري فعلي شما تجويز گرديده است، لذا از مصرف آ ن در موارد مشابه يا توصيه آن به ديگران خودداري كنيد. در تصميم گيري برا ي مصرف يك دارو بايد خطرا ت آن در مقابل فوايد حاصل از مصرف دارو سنجيده شود.
فارماكوكينتيك:

فنوفيبرات ( Fenofibrate ) بخوبي در دستگاه گوارش جذب مي شود. اتصال پروتئيني آن بالا و در حدود 99% مي باشد. فنوفيبرات بسرعت متابوليزه شده و به متابوليت فعال خود( فنوفيبريك اسيد) تبديل مي گردد. نيمه عمر فنوفيبرات 20 ساعت( 35-10) و زمان رسيدن به حداكثر غلظت پلاسمايي آن 8-6 ساعت مي باشد. 60% دارو از طريق كليه و به صورت فنوفيبريك اسيد و فنوفيبريك اسيد گلوكورونيد دفع مي گردد. دفع 25% دارو نيز از طريق مدفوع مي باشد. 
مكانيسم اثر:
فنوفيبرات داروي كاهنده چربي خون است كه از نظر شيميايي، فارماكولوژي و كلينيكي مشابه ساير فيبرات ها مي باشد. مكانيسم دقيق عملكرد فنوفيبرات شناخته شده نيست. فنوفيبريك اسيد كه متابوليت فعال فنوفيبرات مي باشد باعث فعال سازيPPARα ( Peroxisome proliferators activated receptor alpha) مي گردد. در خلال اين مكانيسم فنوفيبرات باعث افزايش ليپوليز و حذف ذرات تري گليسيريد آتروژنيك از پلاسما مي گردد. اين اعمال در نتيجه فعال سازي ليپوپروتئين ليپاز و كاهش توليد آپو-پروتئين C3 كه مهاركننده ليپوپروتئين ليپاز مي باشد صورت مي گيرد. فنوفيبرات باعث كاهش كلسترول تام، LDL ،VLDL، Apo-B وتري گليسيريد و افزايش HDL كلسترول مي گردد. 
موارد مصرف :
هايپر كلسترولمي و هايپر تري گليسيريدمي 
مقدار و نحوه تجويز:
آنتي هايپركلسترولمي: 200 ميلي گرم در روز، خوراكي
آنتي هايپر تري گلسيريدمي: 200-67 ميلي گرم در روز، خوراكي
نكته: در بيماران با نارسايي كليه 67 ميلي گرم در روز، خوراكي بايد مصرف گردد.
 
موارد منع مصرف:
سابقه بيماري هاي كيسه صفرا، نارسايي عملكرد كبدي از جمله سيروز صفراوي اوليه، نارسايي عملكرد كليوي شديد 

موارد احتياط:
نارسايي متوسط كليوي 

مصرف در بارداري و شيردهي:
فنوفيبرات در دوران بارداري در رده C مي باشد. مصرف فنوفيبرات در دوران شير دهي توصيه نمي شود.

 
عوارض جانبي:
سندرم شبه آنفلوآنزا، عفونت، راش پوستي، خارش، كهير، آگرانولوسيتوز، اگزما، مسموميت كبدي، مشكلات تنفسي، درد شكمي، درد پشت، اسهال، خواب آلودگي 

تداخلات دارويي :
ضد انعقاد هاي خوراكي، داروهاي بلاك كننده بتا آدرنرژيك، استروژن، قرص هاي ضد بارداري خوراكي حاوي استروژن، ديورتيك هاي تيازيدي، كلستيرامين، كلستيپول، سيكلوسپورين يا ساير داروهاي نفروتوكسيك، مهار كننده هاي HMG-COA ردوكتاز، انسولين يا سولفونيل اوره، مهاركننده هاي MAO   

در مورد فنوفيبرات موارد ذيل بايد در نظرگرفته شوند:

آلرژي:

در صورت سابقه حساسيت به فنوفيبرات يا همچنين حساسيت به هر ماده ديگري همانند غذاها، رنگها و مواد محافظ، آنرا با پزشك يا داروساز مطرح سازيد.

حاملگي:

فنوفيبرات در خانمهاي باردار مطالعه نشده است. قبل از مصرف اين دارو در صورت بارداري و يا قصد باردار شدن به پزشك خود اطلاع دهيد.

شيردهي:

اينكه فنوفيبرات در شير مادر ترشح مي شود يا نه مشخص نشده است ولي مصرف اين دارو در مادراني كه به نوزاد شير مي دهند توصيه نمي شود.

مصرف همراه با ساير داروها:

 بسيار مهم است كه پزشك شما از هر داروي نسخه اي، بدون نسخه، گياهي يا مكمل غذايي كه مصرف مي كنيد آگاهي داشته باشد، مخصوصا در صورت مصرف هر يك از داروهاي زير به پزشك يا داروساز خود اطلاع دهيد: داروهاي ضد انعقاد، كارموستين، سيسپلاتين، داروهاي داراي چند ماده موثره ضد درد حاوي استامينوفن يا آسپيرين يا ديگر ساليسيلاتها، سيكلوسپورين، دفروكسامين، نمكهاي طلا، داروهاي ضد درد يا التهاب، ليتيوم، متوتركسيت، داروهاي مورد مصرف در عفونتها، پنيسيلامين، پليكامايسين، تيوپرونين، مهار كننده هاي آنزيم HMG-CoA reductase مثل آتورواستاتين، لواستاتين و سيمواستاتين.

ساير بيماريها:

 وجود ساير بيماريها ممكن است مصرف فنوفيبرات را تحت تاثير قرار

دهند لذا در صورت داشتن هر بيماري به پزشك خود اطلاع دهيد. مخصوصا: بيماريهاي

كيسه صفرا، سنگهاي صفراوي، بيماريهاي كبدي) فنوفيبرات ممكن است اين موارد را بدتركند) يا بيماريهاي كليوي) غلظت خوني فنوفيبرات ممكن است افزايش يابد(.

روش مصرف مناسب اين دارو: قبل از تجويز اين دارو، پزشك ممكن است رژيم غذايي شخصي خاصي مثلا مصرف غذاهايي كه چربي، قند يا كلسترول كمتري دارند را به شما توصيه كند. بسياري از مردم مي توانند مشكلاتشان را با پيروي با دقت از دستورات پزشك در مورد ورزش و رژيم غذايي مناسب كنترل كنند.

دارو فقط در صورت صلاحديد پزشك به برنامه مناسب پيگيري شونده رژيم غذايي و ورزش اضافه مي شود.

براي ادامه داشتن اثر بخشي اين دارو، آنرا طبق تجويز پزشك و سر ساعت مشخص در هر شبانه روز مصرف نماييد و از مصرف بيش از مقدار تجويز شده آن پرهيز نماييد. با دقت از رژيم غذايي مخصوصي كه پزشك به شما داده است پيروي نماييد زيرا كه اينكار مهمترين بخش كنترل وضعيت و براي اثر مناسب دارو ضروري است.

دوز فراموش شده: در صورت فراموش كردن مصرف يك وعده دارو، هر چه زودتر آن را مصرف كنيد. هر چند اگر تقريبا زمان مصرف دوز بعدي فرا رسيده است، دوز فراموش شده را رها كرده و به رژيم درماني معمول برگرديد و دوز دارو را دو برابر نكنيد.

احتياطات: بسيار اهميت دارد كه پزشك، بهبود شما را در ويزيتهاي منظم بررسي كند. اينكار به پزشك شما اجازه مي دهد كه كاركرد مناسب دارو را در كاهش سطح تريگليسيريد شما بررسي و در مورد نياز به ادامه مصرف دارو تصميم گيري كند. در صورت بروز درد، سختي يا ضعف عضلاني غير منتظره در عضلات مخصوصا وقتي همراه با تب يا خستگي غير معمول باشد يا در صورت بروز علائم عفونت مانند تب، گلو درد يا چاييدن سريعا به پزشك خود اطلاع دهيد. در صورتي كه فكر مي كنيد ممكن است باردار شويد سريعا پزشك خود را در جريان قرار دهيد.

عوارض جانبي: هر دارو در كنار اثرات مفيد خود داراي يك سري اثرات ناخواسته ميباشد. اگر چه تمام اين اثرات ناخواسته در يك فرد بروز نمي كند اما در صورت بروز هر مشكلي به پزشك خود مراجعه كنيد .در نتيجه مصرف اين دارو در مطالعات باليني، موارد زير بايد مد نظر قرار گيرند:

در صورت بروز اين عوارض سريعا به پزشك خود اطلاع دهيد:

شيوع نادر: چاييدن، تب يا گلودرد.

اگر عوارض زير بروز كردند هر چه سريعتر به پزشك خود اطلاع دهيد:

كمتر معمول: چاييدن، تب، دردعضلاني، تهوع يا استفراغ، كهير، عفونت، خارش عمومي، جوش پوستي.

نادر: نفخ يا درد شكم، سوء هاضمة مزمن، سرفه و كوتاهي تنفس يا سختي در تنفس، ادرار تيره، احساس بيماري عمومي، از دست دادن اشتها، هر گونه گرفتگي، درد، كوفتگي، باد كردن يا ضعف عضلاني، تهوع، خونريزي يا كوفتگي نامعمول، خستگي نامعمول، استفراغ، زرد شدن چشمان يا پوست.

بقيه عوارضي كه احتمال دارد بروز كنند ولي معمولا نيازي به مراقبت پزشكي خاصي ندارند:

اين عوارض ممكن است در طي درمان و تطبيق دادن بدن با دارو از بين بروند .هر چند در صورت ادامه داشتن اين عوارض يا مشكل ساز بودن آنها به پزشك خود اطلاع دهيد:

شايعتر: احتقان سينه، سختي در تنفس.

با شيوع كمتر: درد پشت، آروغ، يبوست، كاهش تحريك جنسي، اسهال، سرگيجه، تحريك چشم، گاز معده، سردرد، افزايش حساس بودن پوست به نور خورشيد، كاهش يا از دست رفتن قوا، دل درد، گرفتگي بيني.

بعضي از عوارض جانبي كه در بالا نيامده اند ممكن است در بعضي از بيماران بروز كند. در صورتيكه متوجه عارضه ديگري شديد به پزشك خود اطلاع دهيد.

شرايط نگهداري: در دماي كمتر از 30  درجه سانتيگراد، دور از نور، حرارت و رطوبت و دور از دسترس اطفال نگهداري شود
موارد توجه:

·  فنوفیبرات با دوز 107-160 mg/day  معمولا با افزایش غلظت آنزیمهای AST  و ALT همراه است

·  ارزیابی دوره ای (هر 4-8 هفته ای) غلظت چربیهای سرم  جهت تعیین دوزهای پایین موثر

·   در شروع درمان با فنوفیبرات در برخی از بیمارات کاهش خفیف تا متوسط  هموگلوبین ، هماتوکریت و گلبولهای سفید گزارش شده است

·  در صورت عدم پاسخ مناسب بعد از گذشت 2 ماه ، درمان باید قطع گردد

·  فنوفیبرات همانند جم فیبروزیل و کلوفیبرات با افزایش ترشح کلسترول به صفرا ،می تواند منجر بهایجاد سنگهای صفراوی شود.در صورت احتمال تشکیل سنگ صفرا درمان با فنوفیبرات باید قطع شود

·  مصرف فنوفیبرات بتنهایی ممکنست همراه با میوپاتی باشد.در صورت ترکیب با سایر فیبراتها رابدومیولیز هم گزارش شده است.بنابراین بیماران باید از نظر درد و ضعف عضلات، غلظت فسفوکیناز مورد بررسی های منظم قرار گیرند

·  موارد منع مصرف عبارتند از: هپاتیت،سیروزکبدی، نارسایی کلیوی،بیماریهای صفراوی و حساسیت به فنوفیبرات

دوز مصرف: روزي يك عدد خوراكي

عوارض جانبی: سردرد،سرگیجه،خستگی،بیخوابی،ضعف، اسهال،تهوع،سوء هاضمه، یبوست،دردهای شکمی ، التهاب پانکراس،هپاتیت،سیروز کبدی، نارسایی حاد کلیوی،آنمی،اسپاسم عضلانی،درد مفاصل،عفونت قسمت فوقانی دستگاه تنفس ،رینیت

تداخلات دارویی:

·افزایش اثر داروهای ضد انعقاد کومارینی

· کاهش جذب فنوفیبرات در مصرف همزمان با رزین های جاذب اسیدهای صفراوی

· سیکلوسپورین اثرات نفروتوکسیته فنوفیبرات را افزایش میدهد

· افزایش ریسک میوپاتی،رابدومیولیز،نارسایی کلیوی در مصرف همزمان با  داروهای مهارکننده آنزیم HMG-COA ردوکتاز

مصرف در بارداری: جزء گروه C  مي باشد.

مصرف در شیردهی: در خانم های شیرده نباید مصرف شود

نکات قابل توصیه:

· مصرف فنوفیبرات همراه غذا ،جذب آن را افزایش می دهد

· فنوفیبرات بایذ یکساعت قبل یا 4-6 ساعت بعد از رزین (کلستیرامین) مصرف شود

·  بررسی دوره ای عملکرد کبد در طول دوره درمان

· شمارش سلولهای خونی در طول 12 ماه درمان

  •  پورتال خبری سلامتی و زیبایی و موفقیت



نظرات مسدود است