فرآورده نوتركيب يعني توانايي ايران در توليد محصولات بيوتكنولوژيك

بهمن ۱۸, ۱۳۸۵ توسط :   موضوع : اخبار داروسازی

با كسب دانش فني توليد فرآورده‌هاي دارويي نوتركيب انستيتو پاستور ایران از اين پس ایران می تواند انواع مواد دارويي بيوتكنولوژي را در مقياس و استانداردهاي قابل قبول جهاني در داخل كشور توليد کند.

به گزارش خبرنگار سایت پزشکان بدون مرز ؛ زيست فن‌آوري ، فناوري مبتني بر زيست شناسي است كه بطور روزافزون در صنايع مختلف همچون كشاورزي، علوم غذايي و پزشكي كاربرد دارد.

رويكرد جهاني به دانش زيست فن‌آوري طي دهه‌هاي گذشته نشانگر اهميت اين دانش و نقش خاص آن در صنعت و اقتصاد كشورهاي مختلف است به طوريكه بسياري از فرآوده‌هاي مختلفي كه در زندگي انسان مورد استفاده قرار مي‌گيرد حاصل به كارگيري دانش زيست فن‌آوري و بخصوص فن آوري توليد فرآورده‌هاي نوتركيب است.

محصولات نوتركيب كه با دستكاري‌هاي ژنتيكي و تغييرات ‪ DNA‬در موجودات مختلف همراه است موجب تحول عظيمي در نوع و تنوع فرآورده‌هاي دارويي مورد مصرف شده است به طوريكه امروزه شاهد مصرف فرآورده‌هاي نوتركيب دارويي با وزن مولكولي بالا به جاي مولكول‌هاي شيميايي كوچك ديروز مي‌باشيم.

با افتتاح مجتمع ملي توليد فرآورده‌هاي دارويي نوتركيب پاستور در منطقه غرب آسيا ايران تنها كشوري است كه توانايي توليد فرآوده‌هاي دارويي نوتركيب را بصورت صنعتي پيدا كرده ممكن است كشورهاي ديگري هم اقدام كرده باشند ولي هنوز به مرحله توليد صنعتي نرسيده‌اند.

مجتمع ملي توليد فرآورده‌هاي دارويي نوتركيب در مجموعه‌اي به مساحت ‪ ۵۰‬هزار مترمربع ايجاد شده و شامل بخش‌هاي مختلف بخش توليد واكسن هپاتيت ‪ ،B‬بخش توليد استرپتوكيناز، بخش توليد آلفا اينترفرون، بخش توليد اريتروپويتين و بخش فرمولاسيون و بسته‌بندي است.

دكتر “عبدالحسين روح الاميني نجف آبادي” رئيس انستيتو پاستور ايران در خصوص در گفت و گو با خبرنگار علمي ايرنا گفت در مجتمع توليد فرآورده‌هاي دارويي نوتركيب مواد اوليه و محصولات نهايي پروتئين‌هاي نوتركيب دارويي شامل واكسن هپاتيت ‪ ،B‬اريتروپويتين، اينترفرون و استرپتوكيناز در مقياس صنعتي توليد مي‌شود.

منظور از محصولات نوتركيب داروهايي است كه با دستكاريهاي ژنتيكي و تغييرات ‪ DNA‬در موجودات مختلف همراه است اين داروها منجر به تحول عظيمي در نوع و تنوع فرآورده‌هاي دارويي مورد مصرف مي‌شود.

به گفته رئيس انستيتو پاستور ايران جتمع توليد فرآورده‌هاي نوتركيب در شرايط فعلي با توليد يك ميليون واكسن هپاتيت بي‌قادر به رفع نيازهاي داخل است.

رئيس انستيتو پاستور ايران با اشاره به نقش موثر نيروي انساني ماهر و با تجربه در دست‌يابي به فناوري توليد داروهاي نوتركيب گفت اين موسسه با داشتن بيش از ‪ ۳۰۰‬محقق و عضو هيات علمي و ‪ ۸۶‬سال سابقه علمي از توان و پشتوانه محكم علمي براي توسعه فرآوده‌هاي نوتركيب برخوردار است.

وي گفت براي توليد محصولات دارويي نوتركيب اين مجتمع از مجموعه سيستم هاي آب، بخار، هوا و فضاي استريل استفاده مي‌شود.

دكتر “مرتضي آذرنوش” مدير پروژه توليد داروهاي نوتركيب نيز در اين زمينه گفت با توجه به اهميت دانش بيوتكنولوژي به عنوان يك دانش استراتژيك ايران در سال ‪ ۱۳۷۴‬با عقد قرارداد انتقال تكنولوژي بين انستيتو پاستور ايران و كوبا وارد در برنامه توليد داروهاي نوتركيب شد.

دكتر آذرنوش افزود هم اكنون اين پروژه ملي در مجتمع توليد تحقيقاتي انستيتو پاستور به بهره برداري رسيده و ايران را از واردات سه فرآورده مهم اينترفرون آلفا، استرپتوكيناز و اريتروپويتين بي‌نياز كرده است.

وي افزود دستاورد مهم ديگر اين طرح ملي دستيابي به دانش زيست فن‌آوري و توليد فرآورده‌هاي مختلف نوتركيب در مقياس صنعتي است كه راهگشا و گسترش دهنده اين فن آوري درعرصه‌هاي مختلف كشور است.

دكتر آذرنوش در خصوص بخش توليد واكسن هپاتيت بي‌اين مجتمع گفت اين واكسن جهت ايمني زايي عليه عفونت ويروس هپاتيت ‪ B‬و پيشگيري از عواقب بعدي آن از قبيل هپاتيت حاد و مزمن، سيروز كبدي، نارسايي و كارسينوم اوليه كبدي به كار مي‌رود.

وي افزود فرآيند توليد اين واكسن شامل تكثير سلولي، تخمير سلولي، شكست سلولي، رسوب دهي اسيدي، خالص‌سازي اوليه و خالص‌سازي نهايي است.

بخش ديگر اين مجتمع توليد استرپتوكيناز است اين دارو جهت حل كردن لخته‌هايي كه در رگهاي خوني تشكيل شده است به كار مي‌رود و در مواقعي كه بطور ناگهاني افراد دچار سكته‌هاي قلبي مي‌شوند در ساعات اوليه حمله قلبي كارايي فراواني دارد.

دكتر آذرنوش اضافه كرد داروي اينترفرون نيز كه يكي ديگر از بخش مجتمع توليد داروهاي نوتركيب است جهت درمان عفونت‌هاي ويروسي مشخصي شامل عفونت‌هاي هپاتيت بي، هپاتيت سي، هپاتيت دي مزمن و عفونت حاد هپاتيت سي به كار مي‌رود.

در يكي ديگر از بخش‌هاي توليد مجتمع ملي توليد فرآورده‌هاي دارويي نوتركيب داروي اريتروپويتين توليد مي‌شود اين دارو توسط سلول‌هاي مخصوصي در كليه‌ها توليد مي‌شود و جهت پيشگيري يا درمان كم خوني ناشي از بيماري‌هايي همچون ايدز، سرطان يا جراحي به كار مي‌رود.

مجتمع ملي توليد فرآورده‌هاي دارويي نوتركيب پاستور ايران در مجموعه تحقيقاتي – توليدي كرج كه مجتمعي از واحدهاي توليدي انستيتو پاستور ايران است قرار دارد.

مجتمع تحقيقاتي و توليدي كرج با مساحت ‪ ۱۸۶۰۰۰‬بيش از ‪ ۵۰‬نوع فرآوده بيولوژيك، دارويي و داروهاي نوتركيب (‪ (Recombinant Bioparmaceuticals‬در آن توليد مي‌شود.

اين مجموعه داراي ‪ ۹‬بخش توليد كاملا مجهز شامل بخشهاي تضمين و كنترل كيفيت با چندين آزمايشگاه در زيرمجموعه خود در جهت ارايه اطمينان از كيفيت ، ايمني و موثر بودن توليدات عمل مي‌كنند.

پروژه توليد فرآوده‌هاي نوتركيب از چند هزار متر فضاي تميز برخوردار است.

دكتر “مرتضي آذرنوش” مجري اين پروژه تحقيقاتي در اين زمينه گفت يكي از ويژگي‌هاي اين مجتمع وسعت فضاي تميز و استريل آن است و حدود ‪ ۲۶۰۰‬متر مربع فضاي استريل و تميز دارد كه در نوع خود بي‌سابقه است.

وي افزودء پارامترهاي اعمال شده در خصوص فضاي استريل اين مجتمع در حد استانداردهاي بين‌المللي است.

دكتر روح الاميني هم در خصوص وسعت فضاهاي تميز اين مجتمع گفت توليد واكسن با توليد ساير فرآده‌هاي استريل متفاوت است به اين صورت كه توليد ساير فرآوده‌هاي در محيطهاي عادي استريل امكان پذير است و بعد از توليد توسط اتوكلاو و ساير روشها محصول توليدي تميز و استريل مي‌شوند.

اما واكسن چون بسيار حياتي و با جان انسانها سروكار دارد بايد كليه امكانات فضاي استريل يعني هواي استريل، آب، بخار و پوشاك استريل مهيا باشد در واقع تمام تمهيدات براي جلوگيري از آلودگي محيط بايد اتخاذ شود كه در اين مجتمع همگي اين نكات در حد استانداردهاي بين‌المللي رعايت شده است.

دكتر آذرنوش گفت اين مجتمع سه واحد مختلف توليد فرآوده‌هاي نوتركيب دارد واحدي كه از “مخمر” فرآوده دارويي توليد مي‌كند كه واكسن هپاتيت بي محصول اين واحد است ، واحد استفاده از باكتري و واحد استفاده از سلوهاي جانوري كه محصول آن داروي اريتروپويتين است.

هر كدام ازاين واحدها يك كارخانه مجزا دارند كه شامل زيربخش‌هايي است بخش توليد واكست هپاتيت بي‌شش بخش داد ، بخش توليد استرپتوكينار پنج بخش دارد و ساير بخش‌ها هم زير بخش‌هايي را شامل مي‌شوند.

اين مجتمع فعاليت هايضش را باتوليد اين محصولات شروع كرده كه در واقع شروعي براي توليد ساير فرآورده‌هاي نوتركيب محسوب مي‌شود.

علاوه بر اين چهار محصول امكان و قابليت توليد ساير فرآورده‌هاي هم خانواده و هم رديف اين چهار دارو هستند در اين منجتمع وجود دارد.

دكتر روح الاميني در اين خصوص مي‌گويد در اين مجتمع فرآوده‌هايي را مي‌توان توليد كرد كه حتي در مقايسه با طلا از ارزش اقتصادي بسيار بالايي برخوردار هستند.

احمدي نژاد، پروژه توليد داروهاي نوتركيب را يكي از گام‌هاي مهم در جهت پيشرفت و توسعه علمي كشور در بهداشت و سلامت جامعه عنوان كرد و گفت:
امروز شاهد برداشتن گام‌هاي بلندي در جهت پيشرفت كشور هستيم و اين مجموعه هديه‌اي است از سوي دانشمندان و خادمان كشور به ملت‌هاي منطقه.

رييس جمهوري افزود: اين مجتمع كه در نوع خود كم‌نظير است، به عنوان يك پايگاه و مركز براي توسعه، تحقيقات و دانش در اختيار همه محققان كشور و منطقه است.

دكتر “كامران باقري لنكراني” وزير بهداشت نيز در سخناني با اشاره به افتتاح مجتمع ملي داروهاي نوتركيب پس از ‪ ۱۱‬سال كار و تلاش خاطرنشان كرد با افتتاح اين پروژه زيرساخت مهمي در بخش زيست فناوري فراهم مي‌شود.

باقري لنكراني گفت اين پروژه يكي از نمادهاي همكاري علمي – پزشكي ايران با كشور كوباست و با افتتاح اين مجتمع ايران در رده معدود كشورهايي قرار مي‌گيرد كه مي‌تواند محصولات بيوتكنولوژيك توليد كند.

منظور از فرآوده‌هاي نوتركيب فرآوده‌هاي طبيعي هستند كه در دستگاه بدن انسان بطور طبيعي وجود دارند كه با دستكاري‌هاي ژنتيكي و تغييرات ‪ DNA‬در موجودات مختلف به كار مي‌روند.

منشا اين فرآورده‌هاي نوتركيب مبتني بر سه بخش مخمرها، باكتريها و سلول‌هاي جانوري است.

دكتر آذرنوش در اين زمينه مي‌گويد فرآورده را بر اساس منشا (مخمر، باكتري، سلول جانوري) ايجاد مي‌كنند و آن را به گونه‌اي دستكاري مي‌كنند كه محصول خاصي با شرايط اختصاصي توليد كنند كه ميزان و اثر آن بيشتر از حدي باشد كه در بدن وجود دارد.

اولين اينترفرون‌ها را در سال ‪ ۱۹۵۷‬پژوهشگران انگليسي وارد كردند اما به تدريج با توليد صنعتي اين دارو در دهه اخير و در سال ‪ ۱۹۹۵‬حدود ‪۱۰‬ ميليارد دلار فروش داشته كه از شيب سعودي برخوردار بوده است.

رئيس انستيتو پاستور ايران يادآور شد اكنون حدود ‪ ۲۰‬پروئين نوتركيب در دنيا وجود دارد كه ‪ ۶۰‬درصد فروش آنها به شش محصول آنها مربوط مي‌شود از جمله اين شش محصول شامل انسولين، اريتروپويتين، هورمون رشد و واكسن هپاتيت بي‌است.

انستيتو پاستور ايران حدود ‪ ۸۶‬سال پيش در تهران تاسيس شد تا زمينه لازم را براي انجام تحقيقات پيشرفته را فراهم كند و طرح‌هاي نويني را در زمينه علوم پايه پزشكي و علوم كاربردي و نيز فرآورده‌هاي دارويي زيستي ارايه نمايد.

انستيتو پاستور ايران در دهه اخير رويكرد تازه‌اي به فعاليت‌هايش داده و توجه خاصي به فناوري‌هاي نوين در عرصه پزشكي و علوم پايه پزشكي خصوصا بيوتكنولوژي پزشكي، دارويي، ژنتيك و مهندسي ژنتيك داشته است.

دكتر روح الاميني در خصوص اهميت پاستور مي‌گويد هم اكنون دبيرخانه سه شبكه‌مهم ملي و منطقه‌اي ژنتيك و بيوتكنلوژي كشور در انستيتو پاستور وجود دارد كه شامل شبكه پزشكي مولكولي، شبكه منطقه‌اي بيوتكنولوژي ژنتيك است.

حدود ‪ ۲۰‬آزمايشگاه مختلف در پاستور وجود دارد كه هر كدام در عرصه هاي نوين مولكولي وارد شده‌اند.

چنين پشتوانه علمي باعث انتخاب انستيتو پاستور باعث شده تا اين موسسه به عنوان بهترين گزينه براي تاسيس مجتمع ملي توليد فرآورده‌هاي دارويي نوتركيب انتخاب شود.

مجتمع ملي توليد فرآورده‌هاي دارويي نوتركيب پاستور روز گذشته، شانزدهم بهمن ماه در انستيتو پاستور ايران با حضور رئيس جمهور افتتاح شد.

  •  پورتال خبری سلامتی و زیبایی و موفقیت



نظرات مسدود است