وزارت بهداشت، ایران: ضوابط ترخیص اقلام دارویی همراه مسافر و مرسولات پستی را اعلام کرد.

به گزارش  روابط عمومی وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی براساس این ضوابط، ورود و ترخیص هر نوع دارو، ماده اولیه و ماده بسته‌بندی دارویی وارداتی توسط افراد حقیقی و حقوقی (اعم از بخش خصوصی یا دولتی) مستلزم اخذ مجوز از وزارت بهداشت است.
این گزارش می افزاید: ترخیص فرآورده‌های دارویی به عنوان مصرف شخصی صاحب کالا با ارائه مدارک پزشکی یا نسخه پزشک معالج مجاز است ضمن اینکه ترخیص فرآورده‌های دارویی براساس فهرست رسمی دارویی کشور انجام می‌گیرد لکن در خصوص داروهای خارج از این فهرست، ملاک ترخیص، عرضه آن در بازار دارویی کشور سازنده و ارائه گواهی یا نسخه پزشک معالج داخلی یا خارجی خواهد بود.
بر اساس این گزارش مقدار قابل ترخیص هر فرآورده‌ دارویی برای مصرف حداکثر ۳ ماه یک فرد مجاز است که از سوی کارشناس اداره کل نظارت بر امور دارو و مواد مخدر با توجه به نوع و موارد استعمال دارو محاسبه و تعیین می‌شود.
بسته‌بندی کلیه اقلام دارویی باید اصلی، سالم و دارای اطلاعات لازم به روی برچسب باشد. اگر این اطلاعات به زبان جز فارسی و یا انگلیسی درج شده باشد، در صورت درخواست، ارائه ترجمه رسمی آن الزامی خواهد بود. ترخیص فرآورده‌های دارویی به منظور ارائه به وزارت بهداشت و یا مصارف تحقیقاتی در صنایع داروسازی یا مراکز تحقیقاتی و پژوهشی دارویی کشور مستلزم ارسال درخواست کتبی به این اداره کل و صدور مجوز کتبی ترخیص است.
این گزارش ادامه می‌دهد: ترخیص داروهای اهدایی برای مراکز درمانی دولتی و خیریه فقط با مجوز کتبی اداره کل نظارت بر امور دارو و رعایت ضوابط مربوط امکان پذیر است. ترخیص مواد اولیه دارویی به عنوان نمونه‌ برای مصارف تحقیقاتی در صنایع داروسازی یا مراکز تحقیقاتی و پژوهشی دارویی کشور با ارائه گواهی آنالیز ماده به نماینده اداره کل نظارت بر امور دارو امکان پذیر است. ورود و ترخیص داروهای تحت کنترل (مخدر، روانگردان و بیهوشی) مجاز نیست. ورود و ترخیص اقلام دارویی با اقلیت مصرف در سقط جنین بدون مجوز کتبی اداره کل نظارت برامور دارو مجاز نیست.
بر اسای این گزارش ورود و ترخیص اقلام دارویی با قابلیت سوء مصرف در دوپینگ و بدنسازی بدون مجوز کتبی اداره کل نظارت بر امور دارو مجاز نیست. ورود و ترخیص اقلام دارویی که به دلیل بروز مشکلات یا عوارض جدی از سوی مراجع ملی و بین‌المللی دارویی غیرقابل مصرف اعلام شده است، مجاز نیست.
این گزارش می‌افزاید: نمایندگان اداره کل نظارت بر دارو مستقر در گمرکات پس از کنترل و تطبیق اقلام دارویی با فهرست نام و مقادیر آنها که توسط ارزیابان گمرک کالا درج می‌شود، اقدام خواهند کرد. اظهار نظر نمایندگان اداره کل نظارت بر دارو صرفا جهت ورود کالا بوده و کیفیت آن مورد تأیید قرار نمی‌گیرد لذا در صورت بروز عوارض ناشی از مصرف داروی ترخیص شده، مسئولیت آن به عهده صاحب کالا خواهد بود.

همچنین بررسی کنید

آنتی بیوتیک ها را با شیر نخورید

پژوهشگران علوم پزشکی می گویند نتایج بررسی های آنان نشان داده است مصرف همزمان شیر …

عوارض آسپیرین چیست؟

آسپیرین از داروهای مصرفی سرپایی است که با تجمع پلاکت‌ها در خون تداخل ایجاد کرده …