خانه / اخبار داروسازی / اکثر کارخانه های داروسازی اثرات منفی داروها را منتشر نمی کنند

اکثر کارخانه های داروسازی اثرات منفی داروها را منتشر نمی کنند

پنهان کردن نتیجه تحقیقات دارویی ناموفق
نتیجه تحقیقات دارویی زمانی منتشر می‌شوند که اثر مثبت دارو را تأیید کنند. گروهی از پژوهشگران با اشاره به اینکه، در پنجاه درصد موارد نتیجه این تحقیقات محرمانه می‌‌ماند خواستار نظارت بیشتر اتحادیه اروپا در این زمینه هستند. 
به گزارش خبرنگار سایت پزشکان بدون مرز به نقل از  دویچه وله  ،  “تحقیق بهترین درمان است.” این جمله یکی از جمله‌های تبلیغاتی موفقی است که از سال‌ها پیش جای خود را در افکار عمومی باز کرده است. کارخانه‌‌های داروسازی با جمله‌های از این دست، مانند:”تحقیقات پزشکی، کلید موفقیت” علاقمندان را ترغیب به شرکت داوطلبانه در تحقیقات دارویی می‌کنند.
انجام چنین تحقیقاتی پیش از تولید “داروی جدید” الزامی است. تحقیقاتی که باید ثابت کنند: دارو اثر بخش است، عوارض جانبی محدودی دارد و با بدن بیمار سازگار است. اگر تمامی این موارد ثابت شود مجوز تولید دارو صادر می‌شود.
دور زدن افکار عمومی
به نقل از بنیاد پژوهشکده‌های کارخانه‌های داروسازی آلمان (VFA) سالانه حدود هزار و سیصد تحقیق دارویی در این کشور انجام می‌شود. بسته به نوع دارو، ۱۰ تا ۱۰ هزار فرد داوطلب در هر کدام از این تحقیقات شرکت می‌کنند. در وب‌سایت (VFA) آمده است:«اگر نتیجه تحقیقات انجام شده مثبت باشد، پژوهشکد‌های کارخانه‌‌های داروسازی موظفند نتیجه این تحقیقات را منتشر کنند.»
گروهی از پژوهشگران مستقل و دانشگاهی آلمان به این بند معترضند می‌گویند، کلمه “اگر” که در این بند قید شده راه را برای دور زدن افکار عمومی باز می‌گذارند. یعنی اینکه اگر تحقیق، نتیجه منفی داشته باشد پژوهشکده‌های کارخانه‌های داروسازی موظف نیستند که در آن مورد اطلاع رسانی کنند. در این صورت تنها کمیته ویژه‌ای که مجوز انجام تحقیق را صادر کرده است در جریان قرار می‌گیرد. اما این کمیته هم کاملا محرمانه عمل می‌کند.
“اثرات منفی داروها محرمانه می‌مانند”
در نتیجه چنانچه تحقیقی به دلیل اثر سو دارو بر داوطلبان شرکت کننده در تحقیق قطع شود یا اینکه فرد داوطلب به دلیل بی‌اثر بودن از همکاری خودداری کند، هیچ نوع اطلاعاتی در اختیار افکار عمومی قرار نمی‌گیرد. گرد آنتس در دانشگاه فرایبورگ که همراهی جمعی دیگر از پژوهشگران آلمانی خوستار تأسیس یک بانک اطلاعاتی برای “ثبت تحقیقات داروی آلمان است” می‌گوید:« در مورد بیش از پنجاه درصد تحقیقات دارویی هرگز مطلبی منتشر نمی‌شود.»
وزارت تحقیق ‌و پژوهش آلمان در سال ۲۰۰۷ میلادی برای اجرای بانک اطلاعاتی مورد نظر، بودجه‌های معادل ۲ / ۲ میلیون یورو در نظر گرفت. در حال حاضر ۱۵۷ تحقیق داروی ثبت شده وجود دارد که دسترسی به اطلاعات آنها برای تمامی مراجعه کنندگان مقدور است. علت انتشار این اطلاعات البته همکاری داوطلبانه برخی از کارخانه‌های داروسازی با این بانک اطلاعاتی است. اما هیچ قانونی در این زمینه وجود ندارد که کارخا‌نه داروسازی را موظف به انتشار این اطلاعات کند.
گرد آنتس می‌گوید:« مشکل اینجاست که تحقیقات موفق در حال زودتر از تحقیقات ناموفق منتشر می‌شود. یکی از پیامدهای غیرقابل قبول، خوش‌بینی زیاده از حد بیمار به اثر بخش بودن دارو، بدون در نظر گرفتن اثرات جانبی آن است.» به عقیده پژوهشگران آلمانی چنانچه اطلاعات مربوط به یک تحقیق دارویی منتشر نشود همواره این خطر وجود دارد که گروه پژوهشی دیگری این تحقیق را دوباره از نو شروع کند و سلامت جمع دیگری از داوطلبان را به خطر بیاندازد.

بی‌اثر بودن داروی ضدافسردگی Reboxetin
پتر ساویکسی مدیر موسسه “بررسی کیفیت و بازدهی اقتصادی در دانش سلامت” (IQWiG) در شهر کلن می‌گوید:«کسی که نتیجه یک تحقیق دارویی را پنهان می‌کند نه تنها سلامت داوطلبان شرکت کننده در آن تحقیق را به خطر می‌انداز که مجوز حقوقی انجام آن تحقیق را هم زیر سوال می‌برد.» وی به مثالی اشاره می‌کند که در این موسسه در دست بررسی است.
این مورد بررسی اطلاعات منتشر شده در مورد دارویی است که کارخانه تولید کننده آن، داروسازی Pfizer، ادعا می‌کند در درمان افسردگی موثر است. مجوز تولید این دارو به نام Reboxetin سال ۱۹۹۷ در آلمان صادر شده است اما کارخانه تولید کننده آن تا چندی پیش از انتشار تمامی اطلاعات مربوط به تحقیقات انجام شده در مورد این داور خودداری می‌کرد.
مدیر موسسه IQWiG می‌گوید، این کارخانه‌داروسازی نزدیک به دو سوم اطلاعات را ارائه نکرده بود. این اطلاعات که سرانجام به دلیل فشار افکار عمومی در اختیار موسسه IQWiGقرار گرفته است دربرگیرنده دادهای علمی ثبت شده در مورد ۱۷ تحقیقی است که با شرکت ۵ هزار و یک‌صد داوطلب صورت گرفته است. در حالی که کارخانه ‌تولید کننده دارو ادعا می‌کند این اطلاعات اثر مثبت استفاده از دارو را ثابت کردند، پتر ساویکسی و همکاران وی می‌گویند بر اساس نتایح ثبت شده، این دارو نه تنها در موارد شدید افسردگی موثر نیست که در درمان فردی که مجددا دچار افسردگی شده نیز بی‌اثر است. در گزارش اولیه موسسه “بررسی کیفیت و بازدهی اقتصادی در دانش سلامت” کلن آمده است که داروی مورد نظر تنها در درمان افسردگی برخی از بیماران موثر است.
موسسه IQWiGاز اتحادیه اروپا درخواست کرده است قوانین تازه‌ای برای کنترل تحقیقات دارویی وضع کرده و کارخانه‌های داروسازی را موظف کند نتیجه تمامی تحقیقات خود را حتی در مورد دارو که مجوز تولید گرفته است منتشر کنند. چنین قانونی سال ۲۰۰۷ در آمریکا به تصویب رسیده است.

همچنین بررسی کنید

طرز تهیه رولت گوشت رژیمی

مواد لازم مواد اصلیگوشت چرخ کرده۲۵۰ گرمپیاز۱ عددآرد نخودچی۲ قاشق غذا خوریسیب زمینی۱ عددهویج۱ عددفلفل …

علل و راه حل های موثر برای رفع مشکل قورت دادن قرص

مشکل بلع قرص افراد چند دلیل مختلف دارد و استفاده از عسل، مصرف آب پرتقال …